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2026年浙江省执业药师继续教育试题答案

一、药事管理与法规

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，关于药品经营风险管理的主要措施，下列说法错误的是？

答案：D.药品经营企业可以自主决定是否开展药品不良反应监测

解析：本题核心考查药品经营环节的风险管理主体责任。根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业必须建立健全药品质量管理体系，这包括强制性的药品不良反应监测和报告制度。风险管理是全过程的，企业不仅要关注经营行为本身，还需对流通环节的药品质量负责。选项A、B、C分别涉及特殊管理药品的专账管理、冷链药品的全过程温度监控以及处方药合法规范销售，这些都是风