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医学人工智能应用管理指南（2026年版）

第一章总则

随着人工智能技术的飞速发展，其在医学领域的应用日益广泛和深入，从辅助诊断、影像识别到药物研发、健康管理，正深刻改变着医疗服务的模式与效率。为规范医学人工智能（以下简称“医学AI”）应用的研发、评估、部署、使用及持续监管，保障其安全性、有效性、可靠性和伦理性，促进医学AI技术的健康有序发展，更好地服务于人民健康，特制定本指南。本指南适用于在中国境内从事医学AI相关活动的各类主体，包括但不限于医疗机构、科研院所、企业、开发者及从业人员。所有相关活动均应遵循本指南确立的原则与规范，并符合国家现行法律法规及行业标准的要求。

医学AI应用的管理遵循