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特殊使用级抗菌药物管理共识（2025版）

第一章总则

抗菌药物的合理应用是保障医疗安全、控制细菌耐药性、提升治疗质量的关键环节。特殊使用级抗菌药物作为应对严重、复杂、难治性感染的最后防线，其管理必须遵循科学、严谨、规范的原则。为适应临床医学发展、微生物耐药变迁及管理技术更新的需要，在总结既往管理经验与国内外最新循证证据的基础上，制定本共识，旨在为各级各类医疗机构建立和完善特殊使用级抗菌药物管理体系提供系统、可操作的指导。

本共识所称特殊使用级抗菌药物，是指具有以下特点之一的抗菌药物：1)药品不良反应明显，不宜随意使用或临床需倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的品种；2)新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性方面的临床资料尚有限，或并非优于现用药物者；3)价格昂贵、治疗成本极高的抗菌药物。其具体目录由医疗机构依据国家卫生健康主管部门发布的指导原则，结合本机构病原菌构成、耐药监测数据及临床实际需求动态制定与调整。

管理的核心目标在于实现“临床必需、安全有效、经济合理、责任明确”的使用模式。所有管理措施均应围绕确保患者获得最佳治疗获益、最大限度减少不必要的使用、延缓细菌耐药性产生、控制医疗费用不合理增长等维度展开。管理过程需贯穿于处方开具、调配、使用及后续评价的全流程，并建立多学科协作与持续改进机制。

第二章组织架构与职责分工

健全的组织管理体系是特殊使用级抗菌药物得