医药公司生产安全准则.docx

医药公司生产安全准则

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标，针对生产环节存在的设备老化、操作不规范、应急响应不足等核心痛点，制定本准则。旨在规范生产作业行为，防控安全与质量风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确生产各环节安全操作规范；

2、落实设备日常维护与隐患排查机制；

3、强化员工安全意识与应急处置能力。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及全体一线操作工、班组长、设备维修员、仓管员。外包维修人员、合作供应商涉及生产辅助作业的，参照执行。紧急维修等例外场景需生产部负责人审批。

1、生产车间设备操作、清洁验证；

2