项目研究受试知情同意书.docxVIP

项目研究受试知情同意书

一、研究项目概况

本研究项目名称为《融合数字疗法的短程认知行为疗法治疗中国成年人慢性失眠的随机对照研究》，项目依托国家自然科学基金面上项目（项目编号开展，由XX大学附属第一医院睡眠医学中心牵头实施，本研究已经通过XX大学医学伦理委员会审查批准，伦理审查批号为2023伦审研第（047）号，主要研究者为XX大学附属第一医院睡眠医学中心XXX主任医师（博士生导师，中国睡眠研究会常务理事），研究周期为2023年10月至2026年9月，计划纳入符合入选标准的受试者共320例。您经过初步筛查后符合本研究的基本入选条件，特此邀请您参加本研究。本知情同意书将向您详细说明本研究的内容、您的权利、可能的风险与获益，请您仔细阅读，如有任何疑问可以随时向研究团队提出，您可以在充分考虑后自愿决定是否参加本研究。

二、本研究的研究背景与邀请您参加的原因

目前全球范围内慢性失眠的患病率呈现逐年上升趋势，中国睡眠研究会2023年发布的《中国国民睡眠健康调查报告》显示，我国18岁以上成年人中，符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）诊断标准的慢性失眠患病率为15.3%，即每6-7名成年人中就有1名慢性失眠患者。慢性失眠不仅会导致日间困倦、注意力下降、工作效率降低，还会显著增加多种躯体疾病和精神疾病的发病风险：国内一项为期10年的大样本队列研究结果显示，校正年龄、性别、体