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2025年中药饮片质量不达标专项整治工作总结

一、整治工作总体情况

本次整治工作不仅是一次对中药饮片市场的合规性检查，更是对行业长期以来存在的“重产量轻质量、重外观轻内在”顽疾的一次全面清零行动。2025年1月至10月，依据《中华人民共和国药品管理法》《2025年国家药品抽检计划》及《中药饮片质量提升攻坚工程实施方案》，我们联合市场监管、公安、卫健等部门，对辖区内450家中药饮片生产企业、3200家经营使用单位进行了全覆盖检查。

本次行动共出动执法人员12,500人次，抽检中药饮片5,800批次，覆盖重点品种120个。检测结果显示，总体合格率从整治前的88.4%提升至96.2%，但仍有220批次产品不合格，涉及86家企业。主要不合格指标集中在性状、二氧化硫残留量、重金属及有害元素、含量测定及染色增重等方面。我们依法查处案件135起，罚没款合计4,500万元，吊销药品生产许可证3张，移送公安机关涉刑案件8起，有力震慑了违法行为。

二、主要发现的质量问题

质量问题的形态已从早期的“伪品冒充”演变为更为隐蔽的“指标合规性造假”和“理化指标边缘违规”，这对检验技术和监管逻辑提出了双重挑战。

（一）硫磺熏蒸过度与残留超标

部分企业为追求饮片色泽鲜艳（如白芍、党参、山药显得更白）及防虫霉变，违规采用工业硫磺或超量使用硫磺熏蒸。

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