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儿童炎症性肠病治疗药物监测实践指南(2025)

一、前言

儿童炎症性肠病（IBD）是一组慢性非特异性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），近年来发病率呈上升趋势。药物治疗是儿童IBD管理的核心手段，然而儿童由于生理发育尚未成熟，药代动力学和药效动力学与成人存在显著差异，且个体间变异度大，常规剂量给药可能导致疗效不佳或不良反应增加。治疗药物监测（TDM）通过测定患者体内药物浓度，结合临床疗效和不良反应，个体化调整药物剂量，可显著提高治疗有效性、降低不良反应风险，优化儿童IBD的治疗结局。本指南基于国内外最新循证医学证据及儿童IBD临床实践特点，制定儿童IBD治疗药物监测的规范化流程，为儿科消化科医师、临床药师及检验人员提供实践指导。

二、适用范围

本指南适用于18岁以下确诊为UC或CD的儿童及青少年患者，涵盖使用硫嘌呤类药物、甲氨蝶呤及生物制剂进行诱导或维持治疗的全过程TDM实践，包括药物浓度监测、药效标志物检测及基因多态性检测等内容。

三、监测药物种类及监测意义

（一）硫嘌呤类药物

硫嘌呤类药物包括硫唑嘌呤（AZA）、6-巯基嘌呤（6-MP），是儿童IBD维持治疗的常用药物。其活性代谢产物6-硫代鸟嘌呤核苷酸（6-TGN）和6-甲基巯基嘌呤（6-MMP）与疗效及不良反应密切相关。监测TPMT基因多态性可预测药物不良反应风险，监测6-TGN、6-MMP浓度可指导