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2026年《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营追溯制度

D.药品储备制度

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》总则第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，该制度是贯穿药品全生命周期管理的核心基础性制度。

2.2026版《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：C

解析：该法第四十一条明确，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。

3.根据2026版《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，（）是药品召回的第一责任主体。

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医