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药事管理法规试题及答案

一、单项选择题（共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种情形属于假药？

A.药品所含成分的名称与国家药品标准规定的名称不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.被污染的药品

答案：B

2.药品生产、经营企业销售药品时，必须开具的票据是：

A.销售凭证

B.医疗机构门诊发票

C.医疗机构住院发票

D.医疗机构收费清单

答案：A

3.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业购进药品时，应当索取并保存供货单位随货同行的：

A.药品合格证明文件

B.药品检验报告书

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

答案：B

4.麻醉药品和第一类精神药品的处方权，只能授予：

A.药师

B.医士

C.执业医师

D.医院管理人员

答案：C

5.处方药必须凭执业医师处方销售、购买和使用，处方药和非处方药分类管理中，非处方药标签和说明书的印刷颜色为：

A.红色

B.蓝色

C.绿色

D.黑色

答案：C

6.药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即：

A.销毁该药品

B.通知药品监督管理部门

C.主动召回

D.停止生产

答案：C

7.执业药师注册有效期为几年？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

8.药品广告