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2026年医药研发工程师专业知识题库含新药研发流程

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在新药研发的靶点验证阶段，哪种技术手段最为常用？

A.基因敲除技术

B.蛋白质组学分析

C.代谢组学分析

D.顺磁共振成像（MRI）

2.中国新药临床试验申请（IND）审批流程中，主导审批的机构是？

A.国家药品监督管理局（NMPA）

B.中国食品药品检定研究院（CFDI）

C.世界卫生组织（WHO）

D.美国食品药品监督管理局（FDA）

3.药物研发中，哪种模型最适合评估候选药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）特性？

A.体外细胞模型（如Caco-2细胞）

B.动物药代动力学模型（如狗或猴）

C.人体微透析模型

D.计算机模拟模型（如Physiologically-BasedPharmacokinetic，PBPK）

4.中国新药上市后的IV期临床试验主要目的是？

A.验证新药的安全性

B.评估新药的有效性

C.监测药物在广泛人群中的长期安全性及有效性

D.优化给药方案

5.在药物研发过程中，哪种生物标志物（Biomarker）最常用于早期药物筛选？

A.疾病特异性抗体

B.基因突变检测（如KRAS）

C.肿瘤标志物（如CEA）

D.肝功能指标（如ALT）

6.中国新药注册分类中