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医疗健康行业药剂科药师药品管理规定手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

本手册适用于药剂科全体药师及相关工作人员，涵盖药品的采购、验收、储存、调配、发放、追溯等全流程管理。具体包括门诊药房、住院药房、静脉药物配置中心（IVDC）及特殊药品（如麻醉药品、精神药品）的管理。实验室药品、试剂耗材的管理可参照本手册中的相关条款执行，但需结合其特殊性进行调整。

1.3术语定义

为统一管理口径，本手册对关键术语作出明确界定：

-药品追溯码：通过唯一编码记录药品从生产到使用的全过程信息，如批号、效期、储存条件等，可快速溯源问题药品。

-近效期药品：指距离有效期尚余30天及以内的药品，需优先调配或特殊标识管理。

-药品调配差错：指药师在发药过程中出现的品种、规格、数量错误，或储存不当导致的质量问题。

-药品效期预警机制：当药品剩余有效期低于规定阈值（如临床常用药品≤60天，特殊药品≤30天）时，系统自动提示药师处理。

1.4管理原则

药品管理需遵循以下分级原则，确保科学、严谨、高效：

第一层级：合规性原则

所有操作必须严格依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规执行。药师需定期参与法律法规培训，年培训时长不少于20学时，确保对特殊药品的管制要求（如双人双锁管理）落实到位。

第二层级：系统性原则