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外来器械清洗质量核查规程

第一章总则

1.1目的

为规范医院消毒供应中心对外来医疗器械及植入物的清洗质量核查工作，确保外来器械在清洗、消毒及灭菌前的处理过程符合国家卫生行业标准及医院感染控制要求，有效降低医源性感染风险，保障患者医疗安全，特制定本规程。本规程旨在通过建立标准化的核查流程、明确的质量指标及严格的监控手段，对外来器械的每一处理环节进行全方位的质量把控，杜绝因清洗不彻底导致的灭菌失败或交叉感染。

1.2适用范围

本规程适用于本院消毒供应中心（CSSD）及相关临床科室对所有外来医疗器械及植入物的接收、清点、清洗、消毒、干燥、包装等全流程的质量核查。所有涉及外来器械处理的医护人员、消毒员、护理员及外来器械厂商技术人员均须严格遵照执行。

1.3基本原则

外来器械清洗质量核查应遵循“全程监控、标准操作、可追溯、零容忍”的原则。核查工作不应仅限于最终产品的目测检查，而应贯穿于器械接收、预处理、清洗参数设定、清洗过程监测及清洗后效果评价的全过程。对于结构复杂、多孔洞、管腔类的精密外来器械，必须实施更为严格的专项核查措施。

第二章规范性引用文件

2.1法律法规与标准

本规程依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗感染管理办法》、《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2016）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-