肺癌免疫治疗不良反应管理（2026版）.docxVIP

肺癌免疫治疗不良反应管理（2026版）

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025版、CSCO小细胞肺癌诊疗指南2025版相关要求编写，整合全球近3年127项肺癌免疫治疗大样本临床研究的安全性数据，适用于各级各类医疗机构开展PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂单药或联合方案治疗的全部肺癌人群的全流程不良反应管控，旨在将肺癌免疫治疗相关3级以上严重不良反应发生率从现有14.7%降至10%以内，免疫相关毒性致死率控制在0.5%以下。

第一章总则

一、适用范围

本规范覆盖所有接受免疫单药、免疫联合化疗、免疫联合抗血管生成治疗、免疫联合放疗、双免疫联合方案治疗的非小细胞肺癌、小细胞肺癌患者，同时涵盖驱动基因阳性靶向治疗耐药后序贯免疫治疗人群、合并慢性基础脏器疾病的老年肺癌免疫治疗人群的不良反应管控。

本规范不适用于合并活动期重症自身免疫病、既往免疫治疗出现4级以上毒性、脏器功能衰竭终末期的肺癌患者，上述人群的免疫治疗准入需经过3名以上高级职称肿瘤专科医师联合评估签字后方可参照本规范调整执行。

所有开展肺癌免疫治疗的临床科室必须严格落实本规范要求，不得随意简化筛查流程、调整毒性处置标准，确因患者特殊个体情况需要调整方案的，需