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药房通风除湿设备操作规范

1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构门诊药房、住院药房、中药房（含中药饮片库房、中药配方颗粒库房）、西药库房、特殊管理药品库房（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品库房）等涉药场所的固定式集中通风除湿系统、分体式管道除湿机、移动式除湿通风一体机、吊顶式新风除湿机组、壁挂式除湿机等通风除湿设备的操作、维护与管理。

本规范依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243、《除湿机》GB/T19411等标准编制，所有操作要求符合药品储存温湿度控制的强制要求：常温储存药品环境温度控制范围为10℃~30℃，相对湿度控制范围为35%~75%RH；阴凉储存药品环境温度不高于20℃，相对湿度控制范围为35%~75%RH；冷藏储存药品环境温度控制范围为2℃~8℃，相对湿度控制范围为35%~75%RH；中药饮片储存环境温度不高于20℃，相对湿度控制范围为45%~65%RH；特殊管理药品、生物制品储存环境相对湿度控制范围为40%~60%RH，所有涉药场所温湿度必须稳定控制在上述范围内，通风除湿设备是保障温湿度达标的核心设施，必须严格按照本规范操作。

2操作人员基本要求

2.1资质要求

所有通风除湿设备操作人员必须参加专项岗前培训，培训内容包括药品储存温湿度管控要求、设备基本原理、