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2026年药品安全专项检查行动方案

一、行动总体目标

（一）核心导向

全面落实药品安全监管相关法律法规要求，聚焦全链条药品风险隐患排查，筑牢辖区药品安全防线，切实保障公众用药合法权益，本次专项检查覆盖药品研发生产流通使用全环节，所有涉药主体均需纳入检查范畴，不得出现监管盲区。

（二）预期成效

通过预设周期的专项检查行动，完成辖区内所有涉药主体合规核验，排查整改各类药品安全风险隐患，处置一批违法违规涉药案件，完善全链条药品安全长效监管机制，公众药品安全满意度达到预设考核指标，不发生重大及以上级别药品安全事件。

二、行动参与主体及权责划分

（一）牵头组织方权责

甲方：____________________，作为本次专项检查的牵头组织方，统筹全行动资源调配，制定各环节检查细则，统筹执法人员队伍安排，协调跨部门联动处置机制，定期对外通报专项检查进展情况，对专项检查整体成效负总责，同时承担检查过程中产生的合规性管理责任，不得擅自扩大检查范围或违规增加涉药主体的额外义务。

（二）执行实施方权责

乙方：____________________，作为本次专项检查的具体落地执行方，按照牵头组织方审定的检查细则完成全流程现场核查、资料核验、样品抽检、信息登记等具体工作，严格遵守执法工作规范，留存完整的检查工作档案，对所有检查结果的真实性、准确性负责，定期向牵头组织方报送阶段工作进展，配合完成后续问题