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2026年药品管理法知识考核试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年12月最新修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当对药品的全生命周期质量承担（）

A.主要责任B.首要责任C.主体责任D.连带责任

答案：C

解析：最新修订条款明确MAH是药品质量第一责任人，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后监测、不良反应报告及处理等全生命周期承担主体责任。

2.药品监督管理部门在对药品生产企业进行飞行检查时，发现企业涉嫌生产假药，应当对涉案药品采取的查封扣押期限最长不得超过（）