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输液不良反应上报观察共识

为规范各级医疗机构静脉输液不良反应的临床观察、分级判断与上报全流程管理，提升输液不良反应监测数据质量，降低严重输液不良反应导致的死亡与永久伤残风险，结合《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，参考国家药品不良反应监测中心2023年发布的《2022年国家药品不良反应监测年度报告》、《中国输液安全专家共识(2021版)》多中心调研成果，形成本观察上报共识，供各级医疗机构医护人员、药学人员、不良反应监测人员参考执行。

1适用范围与术语定义

1.1适用范围

本共识适用于各级各类医疗机构（含三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构、个体诊所）开展静脉输液给药后不良反应的观察、判断、上报工作，覆盖门诊输液、住院输液、急诊输液、居家护理输液等所有静脉给药场景，为相关人员提供可操作的统一执行标准。据国家药品不良反应监测中心2022年数据，我国静脉给药途径引发的不良反应/事件占所有不良反应报告的54.9%，其中严重不良反应/事件占所有严重报告的66.6%，远高于口服、外用等其他给药途径，规范输液不良反应（以下简称输液ADR）的观察与上报是提升药品安全监测水平、保障患者用药安全的核心环节。

1.2术语定义

1.2.1输液ADR：指合格药品、合格溶媒、合格输液器具在正常用法用量、规范操作下，输注过程中或输注结束后出现的与输液目的无关的有害反应，涵