药品短缺应急保障预案.docxVIP

药品短缺应急保障预案

1总则

1.1编制目的

为有效应对自然灾害、突发公共卫生事件、供应链中断、生产企业停产等各类因素引发的药品短缺风险，建立健全快速响应、协同联动的短缺药品保障机制，最大程度降低药品短缺对临床诊疗、公共卫生安全及公众健康的影响，切实保障人民群众用药需求和生命安全，维护社会稳定，特制定本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《国家短缺药品清单管理办法（试行）》《国家药品安全应急预案》《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》等法律法规及政策文件，结合本地区药品供应保障实际情况编制。

1.3适用范围

本预案适用于本行政区域内发生的临床必需、不可替代或替代度低、供应不足或中断，可能影响公众健康和医疗秩序的药品短缺事件的应对处置。具体包括：

突发公共卫生事件应急处置所需的治疗、预防、诊断类药品短缺；

急危重症抢救、特殊人群（儿童、孕产妇、罕见病患者等）必需药品短缺；

慢性病长期用药、基本药物集中性供应短缺；

因生产端故障、原材料供应中断、物流阻滞等原因引发的区域性药品短缺；

其他经评估认定需要启动应急保障的药品短缺情形。

1.4工作原则

坚持“人民至上、生命至上，分级响应、协同联动，预防为主、平急结合，科学调配、精准保障”的原则。优先保障急危重症抢救、特殊群体用药需求，统筹兼顾常规诊疗用药，确保短缺药品供应保障工