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医疗行业药剂科药师药品养护管理手册（执行版）

第1章总则

1.1养护管理目的

药品作为守护人类健康的特殊商品，其质量稳定性直接关系到临床用药安全与疗效。药剂科作为医院药品供应与使用的核心环节，必须建立系统化、规范化的养护管理体系。药品养护管理的根本目的，在于通过科学方法延缓药品质量劣变进程，确保储存期间药品质量符合药典标准与临床需求。具体而言，养护工作需满足两个核心目标：一是最大限度降低药品因储存条件不当导致的物理化学性质变化，二是建立完善的质量监控网络，为药品全生命周期质量管理提供数据支撑。例如，在湿度控制方面，多数注射剂要求相对湿度维持在35%-75%范围内，超出此范围可能导致预灌封注射器胶塞粘连或粉针剂吸潮结块。通过精细化养护，可预计将药品储存期间的变质率控制在低于2%的行业标准水平。

1.2养护管理范围

药剂科药品养护管理涵盖所有进出库药品的全过程质量监控，具体包括但不限于以下三个维度：储存环境质量监测、药品质量状态检查和养护记录管理。储存环境方面，需重点监测温湿度（建议温度波动范围±2℃）、光照强度（避光药品需10Lux）、空气洁净度（静脉用药区域应达到百级标准）等参数，并配备相应监测设备如电子温湿度计、光照计等。药品质量检查范围覆盖入库验收、储存期间巡检和出库前复核三个关键节点，尤其对易变质药品如脂溶性维生素（需重点防氧化）、生物制品（需关注效价衰减）应实施