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某制药公司研发项目管理细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业技术规范，结合公司研发项目管理的实际需求，针对项目立项、过程控制、成果转化等环节存在的流程不清晰、资源调配不合理、风险管控不到位等问题，旨在规范研发项目管理行为，提升项目成功率，保障药品研发质量与安全，促进公司创新能力的持续提升。

1、明确项目全流程管理标准，减少管理盲区；

2、优化资源配置与协同机制，提高研发效率；

3、强化风险识别与应对能力，确保项目合规性。

(二)适用范围：本细则适用于公司所有研发部门及参与项目管理的相关人员，包括项目经理、研发人员、质量专员、设备维护人员等。项目外包合作时，需同时遵守本细则及合