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2026年《医疗器械经营质量管理规范》试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订施行的《医疗器械经营质量管理规范》依据的核心上位法不包含（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

答案：C

解析：2026版《医疗器械经营质量管理规范》第一条明确，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规规章制定本规范，《中华