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2026年《医疗器械监督管理条例》(739号令)培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.2026年修订实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.价格高低B.风险程度C.使用场景D.技术难度

答案：B

解析：条例第四条明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险，分类管理是医疗器械全生命周期监管的核心制度基础。

2.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），第一类医疗器械产品备案的办理部门是（）。

A.国家药品监督管