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岗位说明书

岗位名称：体系工程师

岗位编号：QM-04

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：质量管理类

填表者：曾振科

审核者：龙毅

生效日期：2019.03.23

岗位的概要描述：

建立和维护公司质量管理体系，确保质量体系有效运行，以持续提升公司质量管理水平.

岗位关系

直接下属直接上级本职位文控专员QE工程师体系工程师同级职位质量管理部经理

直接下属

直接上级

本职位

文控专员

QE工程师

体系工程师

同级职位

质量管理部经理

任职资格

学历

全日制本科及以上学历

专业

理工科类相关专业

工作经验

至少有3年以上相关质量体系建设和管理工作经验,在医疗器械行业同类职务工作经验2年以上（优先考虑）；

专业技能

熟悉ISO9000ISO13485医疗器械质量管理体系；

熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；

具备独立进行质量体系策划、认证审核、运行、维护、建设经验能力；

文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；

具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作。

其它

1.沟通协调能力优秀,具有团队协作精神；

2.具有ISO内审员资格;

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行

管理

决策

日常

周期

随机

核心工作

1.依据ISO13485标准建立、实施和维护公司质量管理体系，并推行持续