2026年《药品召回管理办法》试题（附答案）.docx

2026年《药品召回管理办法》试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药品召回管理办法》的上位法依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《医疗器械监督管理条例》

2.根据2026版《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

3.按照药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，其中一级召回的适用情形是（）

A.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健