《ws-t 900—2026病原微生物菌（毒）种保藏质量控制通用标准》培训课件.pptxVIP

《ws-t900—2026病原微生物菌（毒）种保藏质量控制通用标准》培训

目录

02

保藏机构与人员要求

01

标准编制背景与适用范围

03

设施设备与环境管理

04

菌（毒）种保藏操作规范

05

质量控制与风险评估

06

信息系统与生物安全

标准编制背景与适用范围

01

标准发布背景与实施意义

保障生物样本质量

系统性质量控制要求的落实能够确保病原微生物样本的生物学特性与遗传稳定性，为传染病防控、临床医学研究及公共卫生应急提供可靠基础支撑。

规范保藏机构管理

通过明确统一的通用标准要求，为各级保藏机构在菌毒种接收、鉴定、制备等全生命周期管理提供权威依据，有效提升保藏过程的规范性与一致性。

完善生物安全标准体系

该标准的发布填补了病原微生物菌毒种保藏质量控制领域的空白，进一步完善了国家生物安全治理及卫生行业标准体系的底层架构。

标准专门针对人间传染的病原微生物菌毒种保藏机构，涵盖从样本接收、鉴定、编目到制备、保存、复苏、对外提供及销毁的全流程质量控制关键环节。

清晰界定了保藏机构在病原微生物样本保管与使用过程中的职责权限，明确质量控制的重点环节与技术节点，防范生物样本在流转中产生安全风险。

对菌种、毒种、保藏、鉴定等关键专业术语进行清晰定义，消除各保藏机构在理解与执行过程中的歧义，确保质量控制标准在实际操作中的准确落地。

适用对象界定

核心术语规范

业务边界划分

本标准明确界定了