《WST 900—2026病原微生物菌（毒）种保藏质量控制通用标准》解读课件.pptxVIP

《WS/T900—2026病原微生物菌（毒）种保藏质量控制通用标准》解读

目录

02

关键术语定义

01

标准概述

03

核心要求详解

04

质量控制措施

05

实施与监督

06

维护与改进

标准概述

01

制定背景与目的

技术自主可控需求

针对依赖国外标准株的卡脖子问题，通过标准化建设提高国内菌(毒)种资源质量，推动建立自主可控的病原微生物资源保藏体系。

保藏质量转型需求

响应《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构十四五发展规划》提出的从规模保藏向质量保藏转变的战略目标，解决保藏机构质量控制标准不统一的问题。

生物安全战略需求

为落实《中华人民共和国生物安全法》关于建立生物安全标准制度的要求，填补我国在病原微生物保藏质量控制领域的标准空白，提升国家生物安全治理能力。

适用范围界定

适用机构范围

明确适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构，包括疾病预防控制机构、科研院所及医疗机构等具有法定保藏资质的单位。

全流程覆盖

标准涵盖菌(毒)种接收、鉴定、编目、制备、保存、复苏、对外提供及销毁等保藏全生命周期环节的质量控制要求。

排除对象说明

特别指出不适用于动物源性或植物源性病原微生物保藏，以及非保藏用途的临时性样本处理活动。

参考应用场景

虽为保藏机构设计，但医疗机构、研究实验室等涉及菌(毒)种使用的单位可参照执行相关质量控制条款。

核心目标解析

质量可追溯体系

通过规范菌(