药品生产许可证变更申请表(许可事项)模板.docxVIP

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  • 2026-09-11 发布于河北
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药品生产许可证变更申请表(许可事项)模板.docx

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药品生产许可证变更申请表

(变更生产地址和生产范围)核对码:

一、具备生产条件的生产范围

序号

类型

生产地址

生产范围(副本)

车间名称

生产线名称

生产线数量(条)

年生产能力

计算单位

药品GMP符合性检查通知单编号

药品GMP符合性检查范围

是否仅限注册申报

二、新增/核减生产地址(生产范围)

序号

类型

生产地址

生产范围(副本)

车间名称

生产线名称

生产线数量(条)

年生产能力

计算单位

药品GMP符合性检查通知单编号

药品GMP符合性检查范围

是否仅限注册申报

本次变更内容(此处为系统生成信息,企业无需填写)

注:该表为样表,具体在线填写盖章并生成具体表格。

药品生产许可证变更申请表

(委托生产)

情形:1用于申报药品注册证书

2用于上市后变更

3其他

核对码:

序号

类型

委托企业

注册地址

受托企业

生产地址

车间

生产线

符合性检查范围

符合性检查通知单编号

药品名称

药品批准文号

委托有效期

1

原值

2

本次变更内容(此处为系统生成信息,企业无需填写)

注:该

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