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保健食品安全管理制度不合格产品处理制度

一、职责划分

本制度适用于本企业所有保健食品原辅料、包装材料、中间产品、成品、召回产品的不合格判定与处置管理，各部门职责明确如下：

1.企业主要负责人：是不合格产品处理工作的第一责任人，负责批准重大不合格产品处置方案、产品召回计划，落实不合格处理所需的人员、经费保障，对处置结果负总责。

2.质量安全管理部门（以下简称质管部）：作为不合格产品处理的牵头管理部门，负责组织不合格产品的识别、评审、处置，统筹召回工作开展，整理归档全套处置记录，跟踪验证纠正预防措施落实效果，定期向企业主要负责人汇报不合格产品处理整体情况，配合监管部门开展监督检查。

3.采购部门：负责原辅料、包装材料进货环节不合格产品的初步隔离与上报，配合质管部完成不合格原辅料的退货、处置工作，负责向不合格原辅料供方传达整改要求，落实供方管理措施。

4.生产部门：负责生产过程中不合格原辅料、中间产品、成品的初步隔离与上报，配合不合格评审与处置工作，落实生产环节不合格问题的纠正预防措施。

5.仓储部门：负责库存各类产品的日常巡查与抽检，发现不合格后第一时间上报，按要求落实隔离管控，执行不合格产品的出库、销毁等审批指令，完善库存台账记录。

6.销售部门：负责收集市场端不合格产品相关信息，及时上报质管部，配合落实不合格产品召回工作，通知所有合作经销商、零售商下架停售不合格产品，统计召回产品数