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免疫组化室间质评工作指南（2026版）

免疫组化室间质评工作指南（2026版）

第一章：总则与目标

开展免疫组化室间质评活动，旨在建立并持续维护一个标准化、系统化的质量评价与改进体系。其根本目标是通过定期、同质化的外部质量评估，客观衡量各参评实验室在免疫组化检测全流程中的技术能力与质量水平，识别潜在的系统性误差与操作偏差，促进实验室间检测结果的一致性、可比性与可靠性。最终，提升各实验室依据免疫组化结果进行疾病诊断、预后判断及治疗指导的准确性与信心，为临床诊疗提供坚实的技术保障。

本指南所构建的质评体系，覆盖从组织前处理、抗原修复、免疫染色到结果判读的全过程，强调过程控制与结果分析并重。所有参与实验室应本着科学、严谨、诚实的原则，严格执行本指南的各项规定，确保质评活动的公正、公平与有效。通过持续的循环改进，推动实验室质量管理从符合性向卓越性迈进。

第二章：组织架构与职责分工

有效的室间质评活动依赖于清晰的组织架构与明确的职责分工。通常，质评活动由组织者、参评实验室及特邀专家委员会三方协同完成。

组织者通常为具备资质的国家级或区域性病理质控中心、专业学会或认证机构。其主要职责包括：规划并发布年度质评计划与实施方案；遴选或制备符合要求的质评样本；设计科学合理的评价方案与评分标准；组织样本的分发、回收与检测；统筹安排结果的集中检测、数据分析与报告生成；组织召开质评总结与问题分析会议；维护参