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2026年西药执业药师《药事管理法规》练习题及答案

1．【单项选择题】药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向哪个部门报告？

A．国家药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

答案：B

2．【单项选择题】药品经营许可证的有效期为

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

答案：D

3．【单项选择题】根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是

A．药品成份的含量不符合国家药品标准

B．被污染的药品

C．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

D．未标明有效期的药品

答案：C

4．【单项选择题】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

答案：C

5．【单项选择题】药品零售企业处方审核人员应当是

A．药师以上药学技术人员

B．执业药师

C．主管药师

D．药学技术人员

答案：B

6．【单项选择题】药品生产企业作出药品一级召回决定后，应当通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是

A．12小时内

B．24小时内

C．48小时内

D．72小时内

答案：B

7．【单项选择题】药品广告批准文号的有效期为

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

答案：A

8．【单项选择题】处方一般不得超过

A．3日用量

B．5日用量

C．7