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XX药品监管规范化五年规划（2026—2030年）

为深入贯彻党中央、国务院关于药品安全监管的决策部署，全面落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规要求，构建科学、高效、权威的药品监管体系，切实保障人民群众用药用械用妆安全，服务医药产业高质量发展，结合我省实际，制定本规划。

一、发展基础与面临形势

（一）发展基础

“十四五”期间，我省药品监管工作取得显著成效，为2026—2030年规范化建设奠定了坚实基础。

1.监管体系不断健全：省市县三级药品监管行政机构和技术支撑机构覆盖率达到100%，乡镇（街道）药品监管网格员配备率达98.7%，初步形成“横向到边、纵向到底”的监管网络。

2.安全形势持续向好：全省药品、医疗器械、化妆品抽验合格率分别稳定在99.6%、98.9%、97.2%以上，连续6年未发生重大药品安全事件，群众药品安全满意度从2020年的82.3分提升至2025年的91.7分。

3.技术支撑能力显著增强：建成省级药品检验检测机构1家、市级分支机构11家，医疗器械检验检测中心3个，化妆品不良反应监测哨点217个。药品检验能力覆盖国家药典收载品种的92%，医疗器械检验参数覆盖省内生产常用品种的87%。

4.产业服务效能持续提升：先后出台27项支持医药产业创新发展的政策措施，药品上市许可持有人（MAH）数量从2020年的42