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嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤中国血液临床专家共识(2022年版)

1前言

多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，属于血液系统常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。近年来，随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体等新型药物的应用，MM患者的预后得到显著改善，但多数患者仍会出现复发难治，治疗面临困境。

嵌合抗原受体T细胞(ChimericAntigenReceptorT-Cell,CAR-T)治疗作为一种新型的过继性细胞免疫治疗手段，在复发难治性MM(Relapsed/RefractoryMultipleMyeloma,R/RMM)的治疗中展现出突破性疗效。为规范我国CAR-T治疗MM的临床应用，提高治疗的安全性和有效性，由中国血液学领域多位专家共同制定本共识，为临床医师提供基于循证医学证据的诊疗指导。

2CAR-T治疗的适应证与禁忌证

2.1适应证

经至少3线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体)失败的R/RMM患者;

对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂双重耐药，且对CD38单抗耐药的R/RMM患者;

原发耐药(一线治疗未获得部分缓解及以上疗效)的MM患者，经多学科讨论评估后可考虑CAR-T治疗;

复发后快速进展、伴髓外病变或高危细胞遗传学异常(如t(4;14)、t(14;