医用冷藏设备护理管理规范.docx

医用冷藏设备护理管理规范

1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、疾控机构、生物医药研发机构内储存疫苗、血液制品、生物制剂、临床检测样本、药物临床试验样本、诊断试剂等医用冷藏冷冻设备的日常护理与全生命周期管理，覆盖品类包括2℃~8℃医用冷藏箱、2℃~10℃医用药品阴凉箱、≤-15℃医用低温冷冻箱、≤-20℃医用低温保存箱、≤-80℃医用超低温保存箱、-150℃深低温液氮冷藏箱、移动式医用冷藏转运箱等所有医用制冷储存设备。本规范基于《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构消毒技术规范》《医用冷藏箱》（YY0001-2013）等国家法规标准制定，所有护理操作均符合法定要求