药械基本知识及日常监督检查要点.pptVIP

一、药品基本知识（九)药品外包装上常见标识（十)药品零售企业不允许销售的药品。麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。

一、药品基本知识注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售（国食药监安[2005]409号)即单轨制。一、药品基本知识药品管理法：药品管理最主要依据；药品管理法实施条例：对法律的补充；药品生产监督管理办法：针对生产的监督管理；药品流通监督管理办法：针对流通领域的监管；直接接触药品的包装材料和容器管理办法：对药用包装材料的要求；麻醉药品和精神药品管理条例：对麻醉药品和精神药品的特殊管理；药品生产质量管理规范（GMP)：对生产行业的具体要求；一、药品基本知识(十一)药品法律法规,规章、规范药品经营质量管理规范（GSP)：对流通领域药品经营的具体要求；药品广告审查办法：对药品广告的