药品生产质量管理与计算机化系统合规验证攻略.pptVIP

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  • 2026-09-14 发布于北京
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药品生产质量管理与计算机化系统合规验证攻略.ppt

AustarPromotesIndustryAdvancementGAMP5及计算机化系统验证相关知识第1页

GAMP5(GoodAutomatedManufacturingPractice)良好自动化生产实践指南ARiskBasedApproachtoCompliantGxPComputerisedSystem遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法第2页

DifferentTerminology不同的术语?????ComputerisedSystems计算机系统AutomationSystems自动化系统ControlSystems控制系统ControlEquipment控制设备DataManagementsystems数据管理系统ComputerisedSystem:Asystemincludingtheinputofdata,electronicprocessingandtheoutputofinformationtobeusedeitherforreportingorautomaticcontrol计算机系统:系统中涉及数据输入,电子化处理和用于报告或自控的信息输出SFDA:GoodManufacturingPracticeforpharmaceuticalproduct

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