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2026年执业药师考试药品管理法规专项训练题库

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，并采取必要措施。以下关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是（）。

A.药品生产企业只需在药品上市后5年内进行不良反应监测

B.药品生产企业应当对收集到的不良反应信息进行定期分析，并形成报告

C.药品不良反应报告制度仅适用于新药上市后

D.药品生产企业可以自行决定是