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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行日期是（）

A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年5月1日D.2026年7月1日

答案：B

解析：该办法经国家市场监督管理总局2025年12月审议通过，明确自2026年3月1日起正式施行，同步废止2019年修订的《药品经营许可证管理办法》《药品流通监督管理办法》中与之冲突的条款。

2.药品零售企业从事药品经营活动的法定代表人或企业负责人，必须具备的资格是（）

A.执业药师注册资格B.药学初级以上专业技术职称C.3年以上药品经营管理经验D.医药相关专业大专以上学历

答案：A

解析：办法明确要求药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师注册资格，且在岗履行处方审核、用药指导等核心职责，不得“挂证”虚设。

3.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力进行评估，签订委托协议后留存备查的期限为（）

A.不少于药品有效期后1年，且不少于5年B.不少于药品有效期后2年，且不少于5年

C.不少于药品有效期后1年，且不少于3年D.不少于药品有效期后2年，且不少于3年

答案：A

解析：委托储存运输的质量协议、评估记录需留存至药品有