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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的正式施行日期是（）

A.2026年1月1日

B.2026年3月1日

C.2026年5月1日

D.2026年7月1日

答案：B

解析：该办法经国家市场监督管理总局2025年第18次局务会议审议通过，于2025年9月27日公布，明确2026年3月1日起正式施行，同步废止原2019年印发的《药品流通监督管理办法》。

2.药品零售连锁企业开展总部委托门店储存配送非处方药品业务的，统一质量管理责任主体是（）

A.受托门店

B.连锁总部

C.属地药品监管部门

D.第三方配送机构

答案：B

解析：办法明确药品零售连锁经营实行“总部统一管理、统一质量体系、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准”的“五统一”要求，总部对全连锁的药品质量承担首要责任，委托门店开展储存配送的，不免除总部法定质量责任。

3.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，签订委托协议后，留存备查的档案保存期限不得少于（）

A.药品有效期满后1年，且不得少于3年

B.药品有效期满后2年，且不得少于5年

C.委托关系结束后3年，且不得少于5年

D.委托关系结束后5年，且不得少于药品有效期满