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2026年《药品流通监督管理办法》试题(带答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《药品流通监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业药品流通活动的药品安全承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.监督责任

答案：C

解析：办法明确规定，药品上市许可持有人、药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业药品流通全环节的药品安全承担全面责任，需建立覆盖采购、储存、销售、运输、追溯的全流程质量管理体系，每年组织开展质量管理体系内审并留存记录不少于5年。

2.药品零售企业销售处方药品时，应当严格落实处方审核要求，处方调配人员、处方审核人员资质应符合法定要求，其中处方审核人员应为（）

A.经过药品监督管理部门培训合格的营业人员

B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.具有3年以上药品零售从业经验的营业员

D.药品零售企业门店负责人

答案：B

解析：办法第三十二条明确，药品零售企业应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责处方审核、用药指导，未按规定配备的不得销售处方药；处方审核记录应当留存至药品有效期满后2年，且不少于5年。

3.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协