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手术知情告知管理规范

一、总则

（一）制定目的

为保障患者知情权、选择权，规范手术（含介入治疗、有创操作，下同）知情告知工作，防范医疗纠纷，维护医患双方合法权益，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《病历书写基本规范》等法律法规及规范性文件，结合临床实际，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展的所有手术操作，涉及手术医师、麻醉医师、护理人员、医疗机构管理部门等所有参与手术知情告知工作的人员。

（三）基本原则

1.依法合规原则：严格遵循法律法规要求，知情告知的主体、对象、内容、流程均需符合法定要求，不得规避告知义务。

2.充分告知原则：保证告知内容全面、准确、易懂，不得隐瞒、遗漏手术相关风险、获益及替代方案。根据《2023年中国医疗纠纷蓝皮书》统计，因告知不充分引发的手术相关医疗纠纷占比达41.2%，远高于其他医疗争议类型，充分告知是防范纠纷的核心环节。

3.平等尊重原则：尊重患者及家属的自主选择权，不得诱导、强迫患者接受手术方案，对文化程度较低、认知障碍的患者需采取适配的沟通方式，保证其理解告知内容。

4.及时准确原则：择期手术需在术前完成告知并签署知情同意书，急诊手术需在抢救同时履行告知义务，所有告知内容需如实记入病历，不得事后补记、伪造。