医疗器械算法开发质量责任协议.docx

医疗器械算法开发质量责任协议

第一条协议主体与适用范围

甲方（医疗器械注册人/备案人，最终责任主体）：[全称]，统一社会信用代码：________，住所：________________，法定代表人：________，系本次《[具体医疗器械产品名称]》（注册分类：□三类□二类□一类，预期用途：________________）的注册人/备案人，对产品全生命周期质量承担主体责任；乙方（算法开发责任主体）：[算法开发机构全称/内部研发部门全称]，（外部机构填写：统一社会信用代码：________，住所：________________，法定代表人：________；内部部门填写：部门负责人：