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医疗器械公司检查整改报告

2024年3月12日-3月15日，XX省药品监督管理局检查组对我司（XX医疗科技有限公司，医疗器械生产许可证编号：粤食药监械生产许2018201XXXX号，主营三类植入性骨科植入器械：人工髋关节假体、人工膝关节假体）开展医疗器械生产质量管理规范合规性飞行检查，检查共出具《现场检查笔录》1份，《当场行政处罚决定书》（对2项一般违规行为作出警告处罚）1份，《责令整改通知书》（粤药监械整〔2024〕0316号）明确我司共存在16项一般不符合项，要求我司在40个工作日内完成全部整改并上报整改报告。收到整改通知后，我司立即启动整改工作，成立以公司总经理为组长，质量负责人、生产负