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结直肠癌分子病理检测临床实践指南(2025版)

一、前言

为规范结直肠癌分子病理检测流程与结果解读，提升检测质量及临床应用价值，基于国内外最新临床研究证据、诊疗共识及技术进展，制定本指南。本指南旨在为各级医疗机构病理科、肿瘤科、消化科等相关科室医务人员提供结直肠癌分子病理检测的标准化实践依据，以精准指导结直肠癌患者的个体化诊疗，改善患者预后。

二、适用范围

本指南适用于所有疑似或确诊为结直肠癌的患者，包括初诊患者、术后辅助治疗患者、晚期复发转移患者的分子病理检测；同时适用于开展结直肠癌分子病理检测的各级医疗机构病理实验室，涵盖检测前准备、检测实施、质量控制、报告解读及临床应用全流程。

三、检测前准备

（一）标本类型及要求

手术切除标本：新鲜标本需在离体30分钟内进行处理，若无法立即检测需置于-80℃冰箱保存；福尔马林固定标本需使用10%中性缓冲福尔马林固定，固定液体积为标本体积的10倍以上，标本厚度≤5mm，固定时间为6-72小时，避免过度固定导致核酸降解。

活检标本：内镜或穿刺活检标本需立即放入固定液中，固定时间为6-48小时，确保标本全部浸没于固定液内，避免干涸。

细胞学标本：胸水、腹水或细针穿刺细胞学标本，需制备成细胞蜡块或涂片，细胞蜡块固定要求同组织标本，涂片需自然干燥后立即固定。

（二）标本信息核对

接收标本时需严格核对患者基本信息（姓名、性别、年龄、住院号/门诊号）、标