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2026年执业药师职业资格考试(药学四科合一)考试试题及答案

一、药事管理与法规

【A型题】

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）制度的说法，正确的是：

A.药品上市许可持有人必须是药品生产企业

B.药品上市许可持有人为企业的，其法定代表人应当对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但需经省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片生产企业不得作为药品上市许可持有人

【答案】B

【解析】本题考查药品上市许可持有人制度。选项A错误，药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研制机构或者科研人员。选项B正确，根据《药品管理法》规定，药