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生物类似药临床应用循证管理指南总结2026.pdf

生物类似药临床应用循证管理指南总结2026.pdf

    生物类似药临床应用循证管理指南总结2026

    生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获注册的参照药具有

    相似性的治疗用生物制品。自2019年我国首个生物类似药利妥昔单抗注

    射液获批上市以来，截至2023年9月，已有涉及利妥昔单抗、贝伐珠单

    抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、地舒单抗、托珠单抗等7

    种单抗类药物的31个生物类似药相继获批上市，用于恶性肿、免疫系

    统疾病、内分泌与代谢疾病、消化系统疾病等的临床治疗。

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