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执业药师考试题库及答案

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）制度的说法，正确的是：

A.药品上市许可持有人只能是药品生产企业

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不负责任何药品不良反应监测责任，由受托生产企业负责

D.中药饮片生产企业不适用药品上市许可持有人制度

答案：B

解析：药品上市许可持有人制度是《药品管理法》的核心制度之一。MAH可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构、科研人员等，故A错误。MAH可以自行生产，也可以委托符合条件的药品生产企业生产，故B正确。MAH对药品的全生命周期负责，包括药品不良反应监测，受托方需配合，故C错误。中药饮片生产企业经批准也可以成为MAH，故D错误。

2.关于处方调剂的说法，下列错误的是：

A.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整

B.药师对于不规范处方，不得调剂

C.药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并记录备案

D.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限均为2年

答案：D

解析：根据《处方管理办法》，处方保存期限为：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。故D选项表述错误，符合题意。

3.某药品零售企