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2026年药物警戒专题培训知识考核试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》配套细则，我国境内上市的创新药（获批上市未满5年），其个例药品不良反应（ICSR）的快速报告时限要求为：

A.严重不良反应需在15日内报告，非严重不良反应需在30日内报告

B.所有不良反应（含非严重）需在获知后7日内报告，严重不良反应需在24小时内报告

C.严重不良反应需在7日内报告，非严重不良反应需在30日内报告

D.仅致死性不良反应需24小时报告，其余严重不良反应15日报告

答案：B

解析：2025年NMPA发布的《创新药上市