医疗机构用脐带组织(血)采集知情同意书_1.docx

医疗机构用脐带组织(血)采集知情同意书

一、项目基本说明

（一）项目定义

脐带血采集是指胎儿娩出、脐带结扎断离后，采集残留在脐带及胎盘内血液的操作；脐带组织采集是指在完成脐带血采集后，无菌截取部分脐带组织用于干细胞提取存储的操作。本中心所有采集、检测、存储操作均符合《中华人民共和国母婴保健法》《脐带血造血干细胞库管理办法》《干细胞临床研究管理办法（试行）》等国家相关法律法规要求，操作流程符合国家卫生健康委员会制定的质量规范。

（二）采集的医学意义

脐带血中含有丰富的造血干细胞，该类细胞可分化为红细胞、白细胞、血小板等各类血液细胞，同时可重建人体造血系统和免疫系统，是目前造血干细胞移植治疗血液系