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- 2026-09-18 发布于河北
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T/CAME83-2026《用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求》
团体标准,发布单位:中国医学装备协会
标准性质:院内危重症呼吸机设备选型、验收、评估团体规范;不适用于转运/院外急救呼吸机,仅针对专业医疗机构ICU危重症场景呼吸机
?基础信息
标准编号:T/CAME83-2026
标准名称:用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求
ICS:11.040;中标分类:C46医疗器械
字数:17千字;类型:团体标准(需付费购买完整原文)
定位:规定院内危重症呼吸机的通气功能、性能指标、监测、报警、安全、环境、数据记录等要求,用于产品评估、医院设备采购、临床质控参考
??标准核心框架(公开摘要信息)
1.适用对象
适用于医疗机构内危重症场景的有创危重症呼吸机(ICU呼吸机);排除院外急救、转运呼吸机。覆盖成人、小儿危重症通气支持,面向ARDS、多器官衰竭、术后呼吸衰竭等危重患者。
2.通气模式功能要求(标准强制/推荐配置)
危重症呼吸机必备通气模式:
容量控制通气VCV
压力控制通气PCV
压力支持通气PSV
呼气末正压PEEP(含内源性PEEP监测)
标准推荐高级危重症模式(ARDS等重症场景):APRV气道压力释放通气、比例辅助通气PAV、NAVA神经调节辅助通气,满足肺保护通气策略。
具备肺复张功能、手动通气(皮囊备份)、同步间歇指
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