TCAME 83 2026《用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求》.docxVIP

T/CAME83-2026《用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求》

团体标准，发布单位：中国医学装备协会；现行；字数17千字

适用范围：院内ICU危重症场景使用的重症呼吸机；不适用于院外转运呼吸机

一、标准定位

本标准属于设备选型、采购、验收、性能评估类团体标准，对院内危重症呼吸机规定：基础通气功能、高级通气功能、监测、报警、安全、电源、数据记录、人机交互、环境适应性等技术门槛，用于重症呼吸机采购技术条款编写、院内设备评估，不替代医疗器械强制国标YY9706系列。

二、核心框架（目录逻辑，标准正文结构）

范围

规范性引用文件

术语和定义

通用要求（安全、电气、生物相容、环境、可靠性）

功能要求

基础通气模式

高级通气模式（ARDS、肺保护性通气、脱机支持）

气体供给与氧浓度调节

雾化、肺复张等辅助治疗功能

手动通气、备用通气保障

性能要求（参数精度、压力/容量控制准确度、响应时间）

监测要求（波形、环图、肺力学、脱机评估参数）

报警系统要求（分级声光报警、窒息、气源、管路脱落、报警日志）

电源与备用电池

数据存储、趋势记录、数据输出

人机界面与操作要求

附件与维护消毒要求

三、关键技术要点（标准核心要求摘要）

1.通气模式要求

?必备基础模式

容量控制通气VCV、压力控制通气PCV、A/C（辅助控制）、SIMV、PSV（压力支持）、CPAP/PEEP。